Detenido por su eficacia un ensayo de prevención primaria con estatinas para pacientes con virus de inmunodeficiencia humana

Un ensayo clínico internacional en el que se evaluaba el tratamiento con estatinas para la prevención cardiovascular primaria en personas con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) fue interrumpido en fase temprana debido a la sólida evidencia de eficacia y seguridad en esta población.

Un análisis provisional planificado de los datos del estudio REPRIEVE demostró que una dosis diaria de pitavastatina reducía 35% el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares adversos mayores, en comparación con el placebo.

La reducción de 35% de los eventos cardiovasculares adversos mayores en el ensayo fue “más de lo que habíamos previsto”, dijo a Medscape Noticias Médicas el investigador principal, Dr. Steven Grinspoon, de la Harvard University y el Massachusetts General Hospital, en Boston, Estados Unidos.

Los datos provisionales de eficacia eran “suficientemente convincentes” para que el Comité independiente de Seguridad y Supervisión de Datos del estudio recomendara la interrupción temprana del ensayo, según informaron los National Institutes of Health en un comunicado de prensa.

Claro beneficio para la población en alto riesgo

Los pacientes que viven con virus de inmunodeficiencia humana tienen “un riesgo de enfermedad cardiovascular mayor de lo esperado, y esto suele ocurrir en pacientes más jóvenes cuyo riesgo cardiovascular habitual es relativamente bajo o moderado. En otras palabras, no suelen tener el colesterol alto ni otros factores de riesgo, y normalmente no se les recomendaría un tratamiento con estatinas”, explicó el Dr. Grinspoon.

“Nuestra hipótesis era que un tratamiento con estatinas que redujera simultáneamente el colesterol de lipoproteínas de baja densidad, pero que también tuviera efectos antiinflamatorios, sería un tratamiento de dos por uno que ayudaría a prevenir las cardiopatías en esta población”, compartió.

El estudio REPRIEVE comenzó en 2015 y contó con 7.769 adultos de 40 a 75 años que viven con virus de inmunodeficiencia humana, provenientes de 12 países de Asia, Europa, Norteamérica, Sudamérica y África.

Todos los participantes tomaban tratamiento antirretroviral, tenían recuentos de células CD4+ > 100 células/mm³ de sangre en el momento de la inscripción y presentaban un riesgo bajo o moderado de enfermedad cardiovascular.

“Demostramos que en una duración promedio de un poco más de 5 años, el tratamiento con estatinas resulta claramente beneficioso para reducir los infartos de miocardio y los ictus, y que no hay problemas de efectos adversos imprevistos en esta población”, indicó el Dr. Grinspoon a Medscape Noticias Médicas.

En vista de los datos, en su reunión más reciente, el Comité de Seguridad y Supervisión de Datos determinó que los beneficios de la administración diaria de pitavastatina superaban cualquier riesgo y sugirió que el estudio finalizara anticipadamente, recomendación que los National Institutes of Health aceptaron.

El Dr. Grinspoon señaló que empezar a administrar estatinas a un paciente con virus de inmunodeficiencia humana sigue siendo “una decisión individualizada, pero los datos indican sin duda que existe un claro beneficio para esta población”.

Evolución de la ciencia sobre el virus de inmunodeficiencia humana

“Estos últimos hallazgos representan la culminación de un esfuerzo sin precedentes de 8 años para generar evidencia que pueda ayudar a los médicos a atender mejor las necesidades únicas de salud cardiovascular de las personas que viven con virus de inmunodeficiencia humana”, declaró en el comunicado el Dr. Gary H. Gibbons, director del National Heart, Lung, and Blood Institute.

“REPRIEVE es un ensayo importante porque las intervenciones existentes para ayudar a prevenir los resultados cardiovasculares adversos en esta población son escasas”, añadió el Dr. Gibbons.

El Dr. Hugh Auchincloss, director en funciones del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, afirmó que REPRIEVE “refleja la evolución de la ciencia sobre el virus y el progreso de centrarse principalmente en tratar y controlar el virus a encontrar formas de mejorar la salud general de las personas que viven con virus de inmunodeficiencia humana”.

“Estos nuevos datos parecen indicar que un medicamento común para reducir el colesterol podría mejorar sustancialmente los resultados cardiovasculares de las personas con virus de inmunodeficiencia humana”, añadió el Dr. Auchincloss.

Se espera que los resultados del estudio REPRIEVE se publiquen en las próximas semanas, señaló el comunicado.

Fuente: https://espanol.medscape.com/verarticulo/5910753#vp_1